冠脉支架集采生变!或以 3+N 模式重新开始?

2020-05-22 17:04:00 DOWELL 93

5月22日,浙江省医保局发布的《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案(征求意见稿)》,计划将包括冠脉支架、冠脉球囊、骨科髋关节3类耗材进行集采,年采购量为2019全年交易量的80%,采购周期为2年。最低价中标获得2019年全年交易量的40%。6月4日,浙江医保局官网该页面已经被撤销。

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6月12日,福建省医保局通知,现将我省人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等4类医用耗材集中带量采购文件予以公布。同时根据国家医保局相关工作部署,经福建省药品耗材集中带量采购联席会议研究决定,暂缓开展我省心脏支架类医用耗材集中带量采购工作。

两省冠脉支架集采方案文件撤下之后,乐普医疗和微创医疗的投资者们弹冠相庆,其实他们高兴早了,冠脉支架集采可能以3+6模式重新开始。

3+6=京津冀及黑吉辽蒙晋鲁,全国冠脉支架集采都有可能纳入3+N的N当中。


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5月7日,国家医保局《上报2019年三类医用耗材采购情况的通知》文件流出,要求省级平台报送冠脉支架、冠脉球囊、人工晶体三类产品2019年采购价格和采购量。

这一份文件,基本上确立了“全国冠脉支架带量采购”的信号,对于信立泰苏州桓晨、大连垠艺、易生科技、美中双和等厂商,既往冠脉支架市场份额较小,但产品也是久经考验,无疑是迅速提高市场份额的最佳机会。

利润的降低是行业竞争的透视镜。众多的入局者势必导致行业快速升温,加上监管趋严,利润下滑拐点随之出现。据Wind数据显示,心血管支架龙头企业微创医疗2013年以前公司产品销售毛利率高达80%以上,而随着冠脉支架竞争加剧,2014年微创医疗销售毛利率出现闪崩,至今公司销售毛利率都无法再回到80%这个平台

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▲微创医疗历年销售毛利率(%)


而带量采购,是压死冠脉支架高利润的最后一根稻草。

另外,2019年全国PCI手术已经达到104万台,冠脉支架内地市场规模增长到120亿元。不仅如此,冠脉支架+冠脉球囊(PTCA球囊)的全年内地市场规模已经>150亿元。

江苏省冠脉支架集采方案之所以被人诟病,最关键的是在冠脉球囊中选的8个厂家中,只有两家国产企业微创和垠艺,国产替代根本无法完成。

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冠脉支架+冠脉球囊一体化纳入集采,这种全国带量采购将引发鲢鱼效应,从而带来的市场份额和净利润提升,是任何冠脉支架生产企业都试图完成的目标。

冠脉支架中标价一降到底以后,也给医保留出了费用空间,有利于创新产品比如"可降解支架和药物洗脱球囊"的推广,而且在意见稿中,也给了创新产品通过谈判进医保的机会,也可以实现比较快速的放量。

不过,对于乐普医疗来说,冠脉支架快速大幅降价,药物洗脱球囊和可降解支架可能谈判进入医保,短期并不能改变公司2021年医用耗材业绩受损的负面影响。


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对于信立泰等厂家来说,苏州桓晨的冠脉支架和PTCA球囊可以有机会大幅增长市场份额和净利润,远期利于进院推广雷帕霉素药物洗脱球囊(临床入组完成),无疑是利多。

今年,冠脉支架“国采方案”即将落地,其实是耗材集采历经10余年后获得的突破,量价挂钩是以国家医保局信用背书给出的承诺,企业只管迎战,无需质疑。

时代洪流不可阻挡,具体而言,带量采购碰撞冠脉支架和冠脉球囊这种高值耗材,对于“光脚者们”的医用耗材版图扩展,是助攻还是羁绊?药品的集采逻辑是否适用于冠脉支架?答案留给时间,我们拭目以待。


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